Идея о выпуске продукта в форме таблеток рождается в отделе маркетинга, однако в итоге за финальный результат отвечает отдел производства.
Внешность продукта — не главное, однако первое впечатление всегда важно. Именно поэтому, если вы собираетесь производить таблетки, необходимо заранее подумать о внешнем виде продукта. Более того: роль внешних характеристик в восприятии продукта потребителем настолько велика, что решения о том, какими должны быть размер, форма и логотип на таблетках, обычно принимаются в отделе маркетинга. При этом ответственность за то, чтобы на самом деле создать продукт, придуманный маркетологами, лежит на специалистах по производству. Справитесь вы с этой задачей или нет, зависит от того, есть ли у вас подходящая оснастка. Без такой оснастки выпуск продукта неизбежно задержится или не состоится вовсе.
Это не значит, что отделы маркетинга и производства работают в отрыве друг от друга. Тем не менее, взаимодействие между этими отделами часто оставляет желать лучшего. В данной статье обсуждается важность эффективной коммуникации и описан ряд проблем, которые могут возникать при недостаточном взаимопонимании между отделами маркетинга, исследований и проектирования, инженерного обеспечения и производства.
Когда человек держит таблетки в руках или принимает их, он вряд ли задумывается о том, почему они круглые, розовые или с тиснением. Большинство потребителей понятия не имеют о том, как работают таблеточные прессы и какая оснастка в них используется. Несмотря на такую неосведомленность, восприятие потребителя играет важную роль для решений, принимаемых производителями таблеток. При этом только правильный выбор инструментальной оснастки может превратить идею в продукт, который окажется в тысячах — если не миллионах — врачебных кабинетов, кухонных шкафов, рюкзаков и сумочек.
Оснастка для изготовления таблеток непосредственно влияет на производителя и продукт, а в итоге — на впечатления потребителей, даже если они не осознают связи между внешним видом таблетки и процессом ее изготовления.
Обычно работа над таблеткой начинается с создания концепции отделом маркетинга, и только затем отдел исследований и разработок определяет состав нового лекарственного средства. Далее, как правило, в отделе исследований и разработок производятся небольшие партии продукта — часто не в той конфигурации, которая была определена отделом маркетинга. Дело в том, что отдел исследований и разработок не хочет брать на себя риск приобретения оснастки, которую нельзя будет использовать в производстве. Ответственность за выбор оснастки для таблеточных прессов обычно лежит на инженерном отделе. В случае фармацевтического производства это часто означает, что отдел исследований и разработок регистрирует патентную заявку компании на регистрацию лекарственного средства еще до того, как отдел технической разработки закажет оснастку для производственного оборудования.
Такое несовпадение графиков не удивительно, если принять во внимание, что инженерам необходимо знать размер, объем и массу таблетки, а также влияние этих факторов на производительность таблеточных прессов компании. Если же инженерный отдел не учитывает эти базовые данные и заказывает оснастку без необходимой подготовки, это может привести к целому ряду проблем при таблетировании, включая приложение избыточных усилий при выталкивании и компактировании, что ведет к преждевременному износу оснастки, поломкам пресса и неправильному прессованию таблеток.
Например, инженерный отдел может приобрести таблеточный пресс, рассчитанный на производство 4000 таблеток в минуту, но фактически использовать его на скорости всего 2700 таблеток в минуту. Подобная ситуация может поставить компанию в трудное положение: увеличение скорости пресса может привести к поломке оснастки, а покупка другого таблеточного пресса, как правило, не рассматривается. Чаще всего инженерный и производственный отделы должны работать с теми прессами, которые есть в наличии. А для того, чтобы использовать имеющееся оборудование максимально производительно, необходима подходящая для него инструментальная оснастка.
В свою очередь, выбрать такую оснастку можно только при условии эффективной коммуникации между отделами. Если маркетологи не понимают, что целесообразно для имеющихся производственных мощностей, и предлагают сложный или неподходящий дизайн таблетки, то, прежде чем проблема будет обнаружена, процесс разработки может зайти очень далеко — вплоть до производственного цеха.
Очень часто маркетологи настолько далеки от разработчиков и специалистов по производству, что просто не понимают, к каким неудачам способен привести негодный дизайн. Никто не требует, чтобы маркетологи вникали во все детали подбора инструментальной оснастки, однако они должны понимать, как их решения могут влиять на производственный процесс.
Поэтому уже на самом раннем этапе разработки важно проводить встречи с участием всех ключевых сотрудников, вовлеченных в производство: маркетологов, специалистов инженерного и производственного отделов и представителей поставщика инструментальной оснастки. В таком формате все стороны смогут поделиться своими идеями и опасениями.
Если в процессе разработки лекарственных форм принимают участие все задействованные стороны, то все они приложат больше усилий к тому, чтобы обеспечить успех конечного продукта. Если мы исключим какой-нибудь из отделов из этого уравнения, у такого отдела будет оправдание тому, что продукт не соответствует ожиданиям. Они смогут сказать: «А я этого не знал. Мне не сказали». Такое встречается очень часто. В системе образуется дырка.
Ниже приведены вопросы, на которые следует ответить самим и задать их поставщику инструментальной оснастки, прежде чем принимать какие-либо решения:
Если не ответить на эти вопросы заранее, проблем не избежать. Как правило, уже на ранних этапах обсуждения представители поставщика инструментальной оснастки могут предостеречь производителя от неминуемых ошибок, которые могут привести к тому, что потребителю не понравятся таблетки, и в производстве возникнут дополнительные сложности, а этих двух факторов уже достаточно, чтобы помешать успеху продукта на рынке.
Также при подборе инструментальной оснастки можно опираться на «Руководство по техническим условиям таблетирования» (Tableting Specification Manual, TSM) Американской фармацевтической ассоциации в качестве надежного источника информации о технических характеристиках инструментальной оснастки, возможностях проектирования и сортах инструментальной стали. На нашем сайте вы найдете первые три раздела данного руководства, переведенные для вашего удобства на русский язык:
Также при выборе оснастки для таблеточного пресса важно принимать во внимание следующие факторы:
Форма коммерческого предложения. Это один самых полезных документов, который производитель таблеток может предоставить поставщику инструментальной оснастки. Форма коммерческого предложения содержит подробные сведения о размере, форме и профиле таблетки, а также технические характеристики пуансона и матрицы. Образец формы коммерческого предложения можно найти в TSM на стр. 91. Эта форма помогает производителю инструментальной оснастки сформулировать актуальные вопросы о таблетке.
Усилие сжатия. Усилие сжатия — это давление, которое таблеточный пресс должен приложить к инструментальной оснастке для формирования таблетки. Разработанный маркетологами привлекательный дизайн таблетки может ограничивать усилие сжатия, доступное производителю для ее изготовления.
Например, производитель хочет сделать таблетку в форме модифицированного шарика. Согласно справочной таблице характеристик пуансонов на стр. 73 TSM, если головка пуансона имеет диаметр 0,438 дюйма, глубина чаши должна будет составлять 0,133 дюйма. Согласно данным об усилии сжатия для круглых пуансонов, приведенным на стр. 80 TSM, головка такого пуансона будет выдерживать усилие сжатия не более 13,5 кН — а этого недостаточно для изготовления таблетки.
То есть, дизайн таблеток должен учитывать определенные ограничения. Маркетологи не знают об этих ограничениях, так как они не являются специалистами по разработке и производству таблеток. Именно поэтому представители отдела маркетинга должны выслушать предложения поставщика инструментальной оснастки на раннем этапе разработки продукта.
Варианты дизайна инструментальной оснастки. Если в ходе производства возникают трудности с изготовлением таблетки, иногда может помочь правильный подбор инструментальной оснастки. «Энциклопедия фармацевтических технологий» (Encyclopedia of Pharmaceutical Technology) и руководство TSM содержат разделы о вариантах инструментальной оснастки и требованиях к ней. Одна из часто используемых опций — выпуклые головки пуансонов, позволяющие уменьшить концентрированное напряжение, воздействующее на головку — конец пуансона, перемещающийся по рабочей поверхности кулачка пресса. Выпуклая головка пуансона может продлить срок службы вашей оснастки.
Инструментальная сталь. Производителю естественно хотеть, чтобы инструментальная оснастка таблеточного пресса служила как можно дольше. Поэтому здесь критически важным становится вопрос выбора стали. Сорт, который подходит для изготовления анальгетиков, может не годиться для производства витаминов или солевых таблеток. Либо для новой таблетки может требоваться такое давление, что пресс будет ломать существующие пуансоны. Обсудите это со своим поставщиком инструментальной оснастки: сорта стали и их рабочие характеристики отличаются.
• • •
Многие производители работают с большим ассортиментом таблеток. При этом технологические циклы для изготовления таблеток разных видов могут очень сильно отличаться друг от друга. Каждый продукт имеет свои особенности. Они по-разному движутся в машине, и по-разному ведут себя под воздействием усилия сжатия. Поэтому при выборе инструментальной оснастки для таблеточного пресса производитель должен понимать, что здесь нет универсальных решений. Существуют стандарты на инструменты, однако стандартная конфигурация не всегда оптимально подходит для конкретного продукта, поэтому следует подробно изучать имеющиеся возможности. Не бойтесь задавать поставщику инструментальной оснастки все интересующие вас вопросы, и лучше всего — в самом начале процесса разработки.
Специалисты компании Ист-Пак всегда готовы ответить на ваши вопросы и оказать помощь в подборе соответствующего оборудования и оснастки для производства таблеток.
Любые интересующие вас вопросы просим направлять по адресу: sales@eapack.ru
Характеристики: постер, цветная печать, 90х60 см
Постер бесплатный, Вами оплачивается только стоимость доставки!
Для получения печатной версии оставьте заявку в нашем чат-боте с текстом "Хочу постер" по кнопке "Заказать".
